Декскетопрофен

Действующее вещество: декскетопрофена трометамол – 36,9 мг (в пересчете на декскетопрофен – 25 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат.

Состав оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол 6000 или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000).

Декскетопрофен принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 25 мг декскетопрофена (1 таблетка) каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза – 75 мг.

Декскетопрофен не предназначен для длительной терапии, курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль.

Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

-Гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП.

-Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, хронического риносинусита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

-Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения.

-Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные

с предшествующим применением НПВП.

-Желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение

на внутричерепное кровоизлияние).

-Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения.

-Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд- Пью).

-Прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.

-Хроническая болезнь почек, стадия За (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,7З м²), стадия 3b (СКФ 30-44 мл/мин/

1,7З м²) и стадия 4 (СКФ <30 мл/мин/1,7З м²);

-Период после аортокоронарного шунтирования.

-Тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс

по классификации NYHA).

-Геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови.

-Возраст до 8 лет (в связи с отсутствием данных

по эффективности и безопасности).

-Беременность и период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан при беременности

и в период грудного вскармливания.

Одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.

Декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов. В случае необходимости одновременного применения требуется тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.

С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения.

С глюкокортикостероидами: при одновременном применении повышается риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечений.

С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при применении с декскетопрофеном, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.

С метотрексатом возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.

С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.

С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов ангиотензина II: одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.

С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП.

С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.

В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период приема декскетопрофена, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому в период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 3 года. Не принимать после окончания срока годности

Хранить при температуре не выше 25 ⁰С

в недоступном для детей месте.