Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нафтифин
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нафтифин
Торговое наименование: Нафтифин
Международное непатентованное или группировочное наименование: Нафтифин
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав на 1 г:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг;
Вспомогательное вещество: натрия гидроксид — 1,2 мг; бензиловый спирт — 10,0 мг; сорбитана стеарат 19,0 мг; цетилпальмитат — 20,0 мг; цетиловый спирт — 40,0 г; стеариловый спирт — 40,0 мг; полисорбат-60 — 61,0 мг; изопропилмиристат — 80,0 мг; вода очищенная — до 1000,0 мг.
Описание
Однородный блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Код АТХ: D01AE22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся
к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,З-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Показания к применению
·грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
·межпальцевые микозы (tinea тапит, tinea pedum);
·грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
·кандидозы кожи;
·разноцветный (отрубевидный) лишай;
·дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
·повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
·беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении кожи
Препарат НАФТИФИН наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат НАФТИФИН наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствие с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Препарат НАФТИФИН не предназначен для применения в офтальмологии.
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат НАФТИФИН не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%.
По 15 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном полимерным.
Каждую алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше +25 ⁰С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
З года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителей
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
Россия, 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское
Телефон: +7 (39543) 58910, факс: +7 (39543) 58908
Международное непатентованное или группировочное наименование: Нафтифин
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав на 1 г:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг;
Вспомогательное вещество: натрия гидроксид — 1,2 мг; бензиловый спирт — 10,0 мг; сорбитана стеарат 19,0 мг; цетилпальмитат — 20,0 мг; цетиловый спирт — 40,0 г; стеариловый спирт — 40,0 мг; полисорбат-60 — 61,0 мг; изопропилмиристат — 80,0 мг; вода очищенная — до 1000,0 мг.
Описание
Однородный блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Код АТХ: D01AE22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся
к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,З-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Показания к применению
·грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
·межпальцевые микозы (tinea тапит, tinea pedum);
·грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
·кандидозы кожи;
·разноцветный (отрубевидный) лишай;
·дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
·повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
·беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении кожи
Препарат НАФТИФИН наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат НАФТИФИН наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствие с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Препарат НАФТИФИН не предназначен для применения в офтальмологии.
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат НАФТИФИН не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%.
По 15 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном полимерным.
Каждую алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше +25 ⁰С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
З года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителей
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
Россия, 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское
Телефон: +7 (39543) 58910, факс: +7 (39543) 58908