4. Возможные нежелательные реакцииПодобно всем лекарственным препаратам препарат Ниместад может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Ниместад и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков следующих тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались:Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - боль в животе, бледность кожи, высокая потливость, тошнота, рвота (в том числе с кровью), головокружение, слабость, сонливость, напряжение мышц живота, выделение крови из желудочно-кишечного тракта, черный зловонный стул,
что может свидетельствовать о развитии желудочно-кишечного кровотечения, язвы и/или перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки.Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): — лихорадка, боль в суставах, появление сыпи, недомогание, заложенность носа, выделения из носа, одышка, затруднение дыхания, воспаление слизистой глаз, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, отек лица, общая отечность, что
может свидетельствовать о развитии аллергии к нестероидному противовоспалительному препарату (реакции гиперчувствительности).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
— затрудненное дыхание (или дыхание со свистом), затрудненное глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, что
может свидетельствовать о развитии аллергии (анафилактоидные реакции, бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек);
— боль в верхней части живота, тяжесть в правом подреберье, нарушение пищеварения, тошнота или рвота, которые не связаны с приемом еды, бессонница, пожелтение кожи, слизистых и белков глаз, потемнение мочи, эмоциональная нестабильность, нарушение сознания и психические ухудшения, что
может свидетельствовать о развитии молниеносного воспаления печени (фульминантного гепатита), который может закончиться смертью;
— лихорадка, недомогание, появление болезненных пятен на коже в любых частях тела, которые сливаясь образуют большие пузыри, корки и эрозии в ротовой полости, высыпания на половых органах, отслаивание или отшелушивание больших участков кожи, что
может свидетельствовать о развитии серьезной аллергии на коже (синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ниместад.Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): — понос (диарея);
— тошнота;
— рвота;
— изменение в анализе крови (повышение уровня печеночных ферментов).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): — головокружение;
— повышение артериального давления;
— затруднение дыхания (одышка);
— запор;
— вздутие живота (метеоризм);
— воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
— зуд;
— кожная сыпь;
— повышенная потливость;
— отеки конечностей (периферические отеки).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): — снижение числа эритроцитов и содержания гемоглобина в крови (анемия);
— увеличение числа белых клеток (эозинофилов) в крови (эозинофилия);
— кровоизлияния (геморрагии);
— чувство страха;
— нервозность;
— ночные «кошмарные» сновидения;
— нечеткость зрения;
— высокая частота сердечных сокращений (тахикардия);
— ощущение сердцебиения;
— нестабильность (лабильность) артериального давления;
— «приливы» крови к коже лица;
— покраснение кожи (эритема);
— воспаление кожи (дерматит);
— мочеиспускание, сопровождающееся дискомфортом, резью или болью (дизурия);
— появление крови в моче (гематурия);
— задержка мочеиспускания;
— недомогание;
— вялость, быстрая утомляемость (астения).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):— снижение числа кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);
— снижение числа всех клеток крови (панцитопения);
— кровоизлияния в кожу, кровотечение из носа, десен, обильные месячные вследствие снижения числа тромбоцитов в крови (пурпура тромбоцитопеническая);
— удлинение времени кровотечения;
— головная боль;
— сонливость;
— поражение головного мозга (энцефалопатия или синдром Рейе);
— нарушение зрения;
— головокружение (вертиго);
— обострение бронхиальной астмы;
— боль в животе;
— нарушение пищеварения (диспепсия);
— стоматит;
— дегтеобразный стул (черный полужидкий стул с характерным неприятным запахом);
— воспаление печени (гепатит);
— пожелтение кожи, слизистых и белков глаз (желтуха);
— нарушение оттока желчи (холестаз);
— отек лица;
— возникновение покрасневших бугорков на руках (иногда на ладонях), ногах (иногда на подошвах) и лице, которые затем увеличиваются с образованием неравномерно окрашенных кругов в виде мишеней (многоформная эритема);
— нарушение работы почек (почечная недостаточность);
— уменьшение количества отделяемой мочи (олигурия);
— воспаление почек (интерстициальный нефрит);
— увеличение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
— низкая температура тела (гипотермия).
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская ФедерацияФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109 012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: 8−800−550−99−03
E-mail:
pharm@roszdravnadzor.gov.ruСайт в сети «Интернет»:
www.roszdravnadzor.gov.ru